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CMSR 概述
印度 2020 年 8 月 24 日颁布了第五版化学品管理与安全法规 (CMSR)。该法规要求所有在印度生产、进口或放置于印度境内的物质、混合物及物品中的物质以及中间物都须遵守相关申报规定。CMSR 的法律基础是印度环境保护法(1986)的第 3、6 及 25 节。这部法规的生效将会暂停两部现行法规的效力 – 有 毒 化学 品制 造、 存储 及进 口法 规 ( Manufacture, Storage and Import of Hazardous Chemical Rules)(1989)、化学事故(紧急计划、预备及相应)法规 ( Chemical Accidents (Emergency Planning, Preparedness and Response) ) (1996)。CMSR 预计 2021 年生效。印度生产商、进口者以及具有印度法人资格的代理人(Authorized Representative, 外国厂商代理人)能作为申报主体进行法规要求的申报。
合规程序
通报( N o t i f i c a t i o n )
所有年产量或进口量超过 1 吨的化学物质均需通报。通报程序需要提交以下数据要求:化学品信息、光谱数据、危害分类、使用细节、下游用户信息、吨位、储存力及安全数据表。通报申请一旦通过化学品法规部的评估,相关的通报号和证书就会颁发。所有通报物质均需在每年 2 月 29 或 3 月 1 日前提交年度报告。如果有吨位或者其他信息的改变,应当及时报告。吨位的改变可能导致额外费用。所有新化学物质都必须在放置于印度领土 60 天之前提交通报。
注册 ( R e g i s t r a t i o n )
只有列于附录 2 及吨位超过 1 吨的优先注册化学物质需要注册。目前,该附录仅收录了 750 种物质,但这个列表会持续更新。新增至附录 2 的化学物质应该在 18 个月内完成注册。技术档案应在提交注册申请时一起提交。对于超过 10 吨的化学物质,技术档案中应包含化学物安全评估。注册费将取决于公司规模以及吨位数。推荐使用联合申报。吨位低于 1000 吨的中间物的技术档案仅需包含该物质的物理化学性质。但是若吨位超过 1000 吨,技术档案则需包含所有信息并且还应提交化学物质安全报告。物品中的优先化学物质若吨位超过 1吨也应注册。
年度报告
所有通报及注册的物质均须提交年度报告。年度报告应包含物质上一年度在印度境内的实际投放量以及其他信息更新。年度报告应在每年 2 月 29 日或 3 月 1 日前提交。
关键术语
现有物质:指在初始通报期( Initial Notification Period)完成通报的物质。
新物质:指未在初始通报期进行通报的物质
下游用户:指在印度境内除生产商或进口商之外使用该化学物质的任何人,且使用该物质的目的是专业活动或者产业用途。最终消费者不是下游用户。
优先化学物质:指满足第 2(hh) 条规定的物质,根据 UNGHS(第八版)该物质分为以下种类:
•致癌 I 或 II 类
•致突变 I 或 II 类
•对生长、繁殖有毒 I 或 II 类
基于上述分类,优先化学物质有大约4200 种。
或者可基于印度化学品管理与安全法规(CMSR)将其分为持久性、生物累积性以及有毒性(PBT)或高持久和高生物累积性(vPvB)。据估根据此标准, 大约有 185 种物质会被定义为优先化学物质。或者基于附录 2 – 优先注册化学物质列表进行分类。现在附录 2 收录了 750 种优先注册化学物质。所有优先注册化学物质均有标签和打包要求。并且要在进口 15 天前取得进口通报证。但目前只有附录 2 中的优先注册化学物质需要注册。
境外厂商以及代理人( Authorized Represent ative, AR )
所有出口化学物质、混合物中的物质以及优先注册物质到印度的境外厂商均应指定具有印度法人资格的代理人来协助他们完成 CMSR 规定的注册义务。AR 是 CMSR 为了方便外国厂商申报而规定的一个法律条款。
CMSR 时间轴
根据物质分类合规要求表 *待更新
通报数据要求
• 通报者个人信息
• 物质性质
• 杂质
• 物质结构及光谱数据
• 危害分类
• 用途
• 下游用户信息
• 吨位
• 最大存储力
• 安全数据表SDS
生产者、进口者以及下游用户应采取的相应措施
•对化学物质筛查
•明确统计出口到印度境内的吨位数
•与下游供应链使用者沟通
•根据 GHS 第八版更新安全数据表
•CMSR 内部培训
•跟进即将注册物质列表(附录 4)、优先注册物质列表(附录 2)以及危险化学物质(附录 10、11、12) 的更新。
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