化妆品新原料备案：数量创新高，行业迎新局

新法实施后，2024年化妆品新原料备案实现了两个“第一”，同比历年备案数量第一（如图1），第一个新原料注册（美白功效）成功通过审批，在行业内也是引发了不小的轰动，注册成功的新原料也已经被应用于妮维雅产品中。

一、备案人分析

在大概统计的各国备案人（如图2）中，备案的境内企业占据较大比例，云南贝泰妮备案了多个植物原料，深圳维琪、华熙生物也紧随其后，国内化妆品产业链的完善，从原料种植、研发、生产到销售，有较为完整的产业体系，除此之外，可能原因还包括了：

1. 政策的支持与引导：《化妆品监督管理条例》及其配套文件的实施，为本土原料企业的研发备案都提供了明确的指引，有了良好的政策环境，企业更积极投入到新原料的研发中。境外企业有些受限于动物测试及原料的三年安全使用历史，但也在稳步推进；另外，多地政府也出台了鼓励企业备案新原料的研发补贴、项目资助等，一定程度上提高了本土企业研发新原料的积极性；

2. 市场需求与竞争：本土企业精准地把握了国内消费者的偏好和需求趋势，加大力度开发更符合国内市场需求的新原料，讲好中国故事，提高市场竞争力；

3. 丰富的植物资源：中国拥有丰富的植物资源，能提取出具有独特功效的活性成分，也为本土企业在获取这些原料方面具有天然的优势。

随着新原料备案如火如荼的进行，保健食品企业利用自身优势，将用于保健食品的原料进行深度开发，提取出有美容功效的成分加入化妆品，如东阿阿胶备案了驴乳粉；也有些医药类企业，利用其强大的研发团队和严格的管理体系，将一些用于药品的成分或技术进行转化和应用，也拓展了化妆品新原料的来源和功能。

二、备案原料来源分析

今年植物原料备案数量占比大幅提升（如图3）。与消费者认知、政策支持和原料本身优势都有很大的关系：

1. 消费者认知：现在“纯净美妆”、“绿色美妆”等理念日益兴起，消费者追求环保和健康的生活方式，认为植物原料用起来更安心；

2. 自身优势：植物原料与化学原料相比，具有温和低刺激的特点，适用于敏感肌肤人群也是宣传的一大亮点；一种植物原料可能对皮肤多种问题都有改善，也为化妆品企业追求多元化提供了可能性；

3. 技术发展：超临界流体萃取等提取技术的出现，在提高了植物提取物的纯度的同时还能保留其天然特性和功效，也为高纯度植物原料的研发和备案提供了技术支持。

在“颜值经济”时代，消费者对抗衰需求也日益增强，也使很多企业加大了对肽类新原料的研发今年有8款肽类新原料完成备案。

另外在原料的使用方面，与皮肤保护相关的目的最为常见。其中单纯的皮肤保护剂使用数量最多，这可能意味着相关产品对皮肤保护功能的需求较大。

三、取消/注销的备案

随着技术审核的推进，也有些原料被注销或取消备案，有些是作为已使用的化妆品原料进行管理，有些可能是因为备案的资料不符合要求且未在规定期间内整改，或涉及到原料安全使用等安全性相关问题的，企业在准备资料的过程中还需谨慎严谨。

四、总结与建议

2024年化妆品新原料备案市场发展态势良好，境内企业与跨界企业积极参与，植物原料和肽类原料备受关注，备案前的评估和备案过程中的规范和安全问题不容忽视，需企业严格遵循法规要求，推动行业健康发展。