生态环境部官方网站对12号令下企业申请的新化学物质常规登记、简易登记和备案进行公示公开。我们将2024年生态环境部官方网站公示的登记和备案信息进行汇总分析，希望帮助更多的企业了解中国新化学物质登记申请及批准情况。
一、常规登记公示情况
2024年生态环境部共公示13批新化学物质常规登记申请，审批通过并下发96份常规登记证。其中，活动类型以生产为主，占比超过70%。另有35份常规登记证载明需落实列入《中国现有化学物质名录》后实施新用途环境管理要求，占比达36%。在常规登记申请中，境内企业申请人居多，登记物质主要为医药和农药中间体等化学物质。
二、简易登记公示情况
2024年生态环境部共公示了19批新化学物质简易登记申请，审批通过并下发209份简易登记证。在公示的简易登记申请中，活动类型仍然以生产为主，占比高达73%。境内申请人居多，登记产品中医药和农药中间体占比较高。
三、备案情况
12号令下生态环境部每半年公布一次新化学物质备案情况。2024年8月公布了1至6月期间的备案情况。共批准了21739份备案申请。
温馨提示：企业备案成功后即可进行活动，但是主管机构对备案材料随机进行符合性抽查，尤其是聚合物备案。经抽查认为提交的备案材料或者物质不符合备案要求的，要按照法规要求补充相关材料或者办理常规或简易登记。
四、境内企业登记情况
中国拥有庞大的化工产品消费市场，电池材料、医药等行业对新材料的需求不断增长。境内企业为占据市场份额，积极研发新物质，加上12号令实施以来各级政府管理部门对新化学物质监管的加强和企业对新化学物质合规管理的重视，更多的企业开始对其生产或进口的新化学物质进行备案或登记；另一方面，企业出口需求旺盛，合规也是顺利出口的前提条件，这些都是境内申请人占比较高的因素。从公示的数据来看，国内CDMO行业的很多龙头企业申请的新化学物质数量远超过国内其他类型企业。
五、合规建议
12号令实施以来，虽然境内企业合规意识逐步增强，但仍有很多企业对《新化学物质环境管理登记办法》不太了解，也不知道自己公司的产品是否属于新化学物质，在进出口过程中无法顺利办理进出口手续的情况时有发生。在此，中国化信再次提醒企业要树立合规意识，建立新化学物质识别机制，关注法规动态，及时应对新化学物质的技术判别、登记/备案以及登记后管理等要求。从企业长远发展考虑，重视并强化新化学物质的合规管理，打造产品全球化市场思维，坚守合规底线，保证企业绿色可持续发展，在激烈的市场竞争中，不断提升产品的竞争力。
【中国化信】作为国内最早从事化学品注册登记的服务机构，拥有一批资深的合规专家团队，可以为企业化学品登记提供一站式、全流程的服务，欢迎大家就法规问题和我们进行交流、探讨。