会议现场照片
2024年5月16日，由中国化工信息中心主办、上海日用化学品行业协会协办的化妆品及化学品合规研讨会在上海成功举办。上午化妆品专场聚焦化妆品不良反应、替代方法、新原料注册备案和合规宣称，下午化学品专场聚焦新污染物、”一企一品一码”和新化学物质登记。此次研讨会特邀了上海市药品和医疗器械不良反应监测中心杨绎雯部长、上海毒理学程树军副秘书长、南京环境科学研究所王蕾主任和上海市化学品登记注册办公室资深专家朱斌，为企业带来精彩报告，分享政策动态及监管要求。会议吸引了来自赢创、诺力昂、朗盛、科莱恩、珀莱雅、百雀羚等化学品及化妆品企业的专家和代表共150余人。与会企业代表与专家就法规热点、行业监管及市场走向等问题进行了深入交流与探讨。
2021年1月1日正式实施的《化妆品监督管理条例》以及后续一系列二级法规的相继出台，对化妆品及新原料的注册备案、生产经营、不良反应监测等提出了新的要求，企业如何应对法规要求和飞行检查，合规的立足于化妆品市场至关重要。
上海市药品和医疗器械不良反应监测中心 杨绎雯部长
杨绎雯部长指出，化妆品不良反应监测是化妆品上市后监管的重要措施。她首先对化妆品法规中涉及不良反应的要求进行了详细的梳理和解读，分享了化妆品新原料不良反应监测的法规要求和各相关方的责任和义务，又结合4月20日国家药品不良反应监测中心发布的《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》文件，分步骤为企业介绍了不良反应报告的上报流程、资料要求和注意事项，为企业建立不良反应制度提供了明确的方向。杨部长也提到，上海市药品和医疗器械不良反应监测中心会不断深入监测数据的分析和挖掘，探索监测和评价的新方法，为上海市化妆品产业的高质量发展提供有力支持。
上海毒理学会 副秘书长 程树军
随着中国化妆品消费市场的飞速增长及应对中国化妆品及新原料注册备案制度新要求，进入中国市场的化妆品及新原料需要通过动物实验证明其安全性，这对于众多海外宣称“零残忍”的化妆品企业来说，无疑是个挑战，因此动物替代方法的开发及应用成为迫切需求。上海毒理学会的程树军副秘书长首先专业而系统地介绍了化妆品新原料评价的新方法，指出毒理学是化妆品新原料创新的基础，并为企业分享了目前化妆品技术规范中各终点替代试验方法的机理和组合方式。最后他还介绍了目前企业比较关注的风险评估中计算毒理学方法的使用，如QSAR、TTC和交叉参照等内容。
中国化工信息中心化学品合规事业部 徐雅青
来自中国化工信息中心的项目副总监徐雅青通过对化妆品原料监管背景及现状、化妆品新原料的申报要求、化妆品原料安全信息报送等几方面对化妆品新原料法规要求进行了详细阐述。她还介绍了如何判定一个化妆品原料是否属于新原料，以及注册备案的操作流程，并结合多年申报经验为企业分享了申报资料准备过程中的注意事项及试验要求、注册备案后的安全监测期企业如何应对等，会后也对企业关心的问题进行了解答。
中国化工信息中心化学品合规事业部 郭群峰
来自中国化工信息中心的项目副总监郭群峰为企业分享了化妆品广告宣传合规要点，通过真实生动的举例指导企业如何避免不合规宣传。她指出，不实功效和不实成分是化妆品广告宣传不合规的两种主要类型，避免化妆品广告不合规要从产品特征、产品功效两个维度出发，本着合法、真实、证据支持、诚信、公开和消费者知情的原则进行合规的宣传。
下午化学品场的报告也精彩纷呈。
生态环境部南京环境科学研究所 化学品中心研究室主任
王蕾
2022年5月，国务院办公厅印发《新污染物治理行动方案》，围绕国内外广泛关注的新污染物，提出了管控目标和行动举措，引起广泛关注。来自生态环境部南京环境科学研究所化学品中心的研究室主任王蕾介绍了新污染物治理的总体要求和工作重点，并与大家分享了新污染物治理工作中存在的挑战和机遇。她指出，新污染物治理技术储备不足将严重制约企业绿色可持续发展，化学物质环境风险防控是企业主动应对管控、掌握行业话语权的核心能力。王蕾主任的报告深入浅出，参会代表们纷纷表示受益匪浅。会后，王蕾主任就企业在新污染物治理工作中存在的问题进行了解答。
上海市应急管理事务和化学品登记中心 资深专家朱斌
2024年2月，上海市正式发布了“一企一品一码”实施方案，要求上海市内的危险化学品相关经营活动都要使用追溯码进行危险化学品追踪管理。来自上海市应急管理事务和化学品登记中心资深专家朱斌重点介绍了危险化学品登记监管要求、2024年专项执法检查情况、以及“一企一品一码”和追溯码的应用。他指出，从事危险化学品生产、进口、充装、换标签的，以及在本市储存并销售外省来源危化品企业作为源头赋码及扫码企业，2015版目录中列出的危险化学品及第2828条目列明的88个小项应赋追溯码，并指出了一些无需赋码的情况。会后，朱斌老师就赋码过程中企业可能遇到的问题与参会代表们进行了充分沟通与交流。
中国化工信息中心化学品合规事业部 项目总监 刘宇
新化学物质环境管理登记是落实新污染物治理行动方案的一项重要内容。来自中国化信化学品合规事业部项目总监刘宇对新化学物质简易登记、常规登记要点进行了介绍。她结合多年登记经验，从登记流程、资料要求、数据缺口分析、专家评审要点和登记后管理等几个方面，进行了详细的解读与分享，并针对企业比较关注的中间体用途填写注意事项、检测机构资质和检测方法、信息保护必要性说明材料的准备等进行了讲解。她建议，涉及新化学物质生产或进口的申请人，应按法规要求和企业需求，提前做好评估方案，注意登记流程和审评要点，提交卷宗并及时获批登记证，同时也一定要按指南要求做好登记后管理。
中国化工信息中心化学品合规事业部 资深咨询顾问 任昱
12号令下聚合物备案资料要求比较复杂，尤其在聚合物备案排除情形的判别和资料准备方面存在一定程度的挑战。来自中国化信化学品合规事业部资深咨询顾问任昱结合企业关注的热点问题，重点分享了阳离子型聚合物或潜在阳离子型聚合物的判定及聚合物降解性和稳定性说明材料的要点内容，并针对聚合物排除情形涉及的试验项目进行了介绍。她还分享了聚合物备案抽查中可能遇到的问题，提醒企业提前做好应对。
中国化工信息中心化学品合规事务部 项目副总监 梁凤焦
随着我国对新污染物治理和新化学物质环境管理要求的加强，对于核心内容之一的化学物质环境风险评估也是广大企业本次特别关注的内容。来自中国化信化学品合规事业部项目副总监梁凤焦结合多年对新化学物质环境风险评估的实操经验，从化学物质的危害评估、暴露评估、风险表征和常见问题及解决建议等几个方面结合实际案例进行了全面阐述。她指出，化学物质环境风险评估的技术难度比较高，企业在编制报告时，应充分考虑化学物质的特性，合理安排测试以获得充分的评估数据；在暴露评估阶段，暴露场景的构建须符合实际情况，“三废”产排应重点关注评估物质，尽可能的详细、准确，环境风险控制措施要有针对性等等。且特别提醒要高度重视环境风险评估报告的数据质量，进而确保新物质的申请和登记后管理顺利进行。
我们非常荣幸加入上海日用化学品行业协会，也非常感谢协会给与本次会议的大力支持。希望通过各位专家的专业报告，也希望用我们丰富的法规及技术经验，为企业提供专业的合规指导与建议，助力企业合规、绿色、可持续发展，也欢迎企业多与我们沟通交流，助力化学品及化妆品行业的绿色健康发展。
