2022年5月13日，CNCIC成功举办了化妆品注册备案研讨交流会。现将相关问答集锦发布如下：
【IECIC相关问题】
1. 目录里已有的原料，使用量有变化，也需要申报新原料吗？
答：不需要申报新原料，需要通过安全评价报告确认其安全性。
2. 如果超过历史最高用量、 备案会有影响吗？安评通过什么项目来评价？
答：超过历史最高使用量，需要通过安全评价来确认其安全性。一般可通过国际上权威的评估报告、文献资料等。如果没有的话，可通过开展一些测试进行评价。
3. 请问老师，复配组分的原料，假设有ABCD四种组分，A的限用量为20%，B为10%，C为5%，D为3%，那我在进行原料备案时填写限用量/建议添加量该如何写呢？是写这四种组分中的最低的那个么？
答：通常可以根据各组分的含量和安全限量，选择能得到的最低值。但也需要考虑可能的累积暴露风险。请注意，IECIC中的历史最高使用量并非安全限用量，还可以参考国际权威机构评估的安全限量。
4. 已备案的复配组分的原料药，在给化妆品企业提供资料时必须要提供各组分详细配方吗？还是只需要提供报送码后，后期关联就行？若是提供详细配方的话会不会就等于把我工艺完全告诉给客户了，没有机密可言了？
答：即使提供了报送码，在备案的时候还是要提供全配方及对应含量，也就是复配也要详细体现，这个主要是从安全评估的角度进行管理，确实存在泄密的可能性。
5. 请问：1、IECIC如何增补？2、美白剂会有准用目录吗？
答：目前还没有发布相关文件，可以持续关注。
6. 请问柠檬酸这个成分，在化妆品作用里面只能是PH调节剂么？ 可不可以写缓冲剂？
答：缓冲剂是一个体系，比如 柠檬酸与柠檬酸钠组合 可以作为一个缓冲体系使用，但是单独的柠檬酸，在化妆品里就写pH调节剂是比较准确的。
【原料报送相关问题】
7. 请问，有一个库拉索芦荟叶汁，我们是买芦荟粉回来兑水调成汁的，但是之前标签写的是芦荟叶汁而不是水和芦荟粉，现在想写成芦荟叶汁粉，想问这种情况是否可以通过备案变更配方或者重新备案解决呢？还没有报送芦荟叶汁，还没有拿到报送码，现在因为微生物指标不合格，应该报送不了
答：芦荟汁和芦荟粉+水是不一样的，配方已经发生改变，无法通过变更备案得到解决，建议重新备案。
8. 请问新原料备案、注册后可以直接使用该INCI名进行成品备案吗？还需要做原料报送么？
答：新原料备案通过了，可以直接授权给化妆品公司用于成品备案，只有授权的企业能使用，不需要原料报送。
9. 复配百分比配方，如何计算，大多数大家都是以范围表示？
答：复配原料如果是合成工艺等导致的混合物，报送时可以仅填写含量范围；其他原因导致的复配原料，需要填写典型值/目标值。
10. 香精有香精、 食用香精、 日用香精 这三个原料名，有包含关系吗？需要分别报送吗？
答：他们属于不同的原料，没有包含关系。如果有使用的需要，需要分别报送。
11. 若同一个商品名的原料，存在不同质量规格时，那在平台上如何登记呢？用相同的名字？那样后期会不会混淆呢？
答：同一个商品名的原料，可以按照不同质量规格多次报送，生成的报送码会有区分，需要客户自行辨别，注意不要混淆。当然也可以在填写商品名时，在版本号方面予以区分，但商品名就会有差异了。
12. 单一原料都目标值都100%?，成分里杂质如何处理？是否要明确？请问风险物质是不是必须报送？
答：不需要明确，不纯物是在加工过程，或者原料本身携带的一些风险物质，如果是这样的，加测风险物质就可以。
13. 原料登记平台有些原料搜索不到，比如蜂生假丝酵母/葡萄糖/油菜籽油酸甲酯发酵产物，那就不能报送是吗？
答：我们尝试了一下，可以输入和搜索到这个原料。
14. 原料中加入微量添加剂，也需要以复配形式报送配方吗？与SDS不一致怎么办？
答：对于有意添加的添加剂，如稳定剂、防腐剂等，报送时需要在组分中列出。SDS本身没有要求披露全成分。
【化妆品新原料相关问题】
15. 请问怎么判断原料是否算较高活性的物质呢？
答：高活性物质目前没有特别明确的定义，一般是指寡肽、多肽、蛋白质类物质。
16. 纳米原料，怎么定义呢，纳米原料经过改性后变成水溶性了，那还属于纳米原料吗？
答：看具体状态，如果溶解性较好，属于离子状态则不属于纳米原料。否则还是属于纳米原料。
17. 新原料的安全性评价，如果亚慢性实验通过了，证明无毒性，是不是就不用继续做慢性毒性实验了？
答：根据化妆品新原料的情形1-情形6，建议按照相应数据要求提供毒理数据，并进行安全评价。
18. 请问如果想要申请蛋白质类新原料，是否每一个不同的序列均需申请一款新原料？
答：建议根据原料、工艺及命名的具体情况来看。
19. 进口化妆品中含有不在中国已使用目录中的原料，这种进口化妆品能备案通过吗？
答：新原料需要完成注册备案后方可使用。
如您有化妆品及新原料注册备案方面的问题，请联系010-64421139，64438644。