农药健康风险评估根据产品类型不同分为:施用人员健康风险评估和居民健康风险评估。现就相关技术要点作出如下总结:
·健康风险评估-农药施用人员健康风险评估
1健康风险评估报告减免判定原则
-不要求提供健康风险评估的农药:
A.相同制剂,使用范围和使用方法相同
B.相似制剂,使用范围和使用方法相同
C.用于特色小宗作物的
-可提出减免的农药:
A.生物化学农药制剂、微生物农药制剂、植物源农药制剂根据其加工所用的原药或母药的毒理学资料情况,判断是否可以减免。符合减免条件的,做出相关说明和申请。
B.施用过程中不存在人群接触可能的农药,申请减免需同时详细说明农药特性和实际使用中的情况等。
C.特殊农药品种,包括硫磺、硅藻土、矿物油、石硫合剂、波尔多液、硫酸铜、碱式硫酸铜、王铜、氢氧化铜、琥胶肥酸铜、络氨铜、柠檬酸铜、混合氨基酸铜、松脂酸钠、松脂酸铜等,可减免健康风险评估报告。(讨论制定中)
2 健康风险评估程序及原理
-危害评估需全面评价原药毒性
包括急性毒性、神经毒性、亚急性/亚慢性毒性试验、致突变试验、致畸和繁殖毒性实验、慢性和致癌试验、代谢试验。以及其他毒性相关材料、文献或权威部门评估报告。还应特别关注致突变性、繁殖和发育毒性、致癌性、神经毒性等特殊毒性效应。
-风险表征时应分别计算不同防护水平的经皮暴露、吸入暴露的风险系数。一般合并计算两种途径的风险系数,得到综合风险系数。如果有资料表明两种途径引起的毒性不同,则两种暴露途径的风险系数不应加和。
-对我国尚未建立健康风险评估模型或指南的,可参考其他国家或国际组织风险评估方法或模型开展评估,但应提供相关方法或模型的背景信息。
3 常见问题
-未提交健康风险评估报告或减免说明,或减免说明理由不符合要求
-特色小宗作物与名录不符
-吸入浓度未换算
-喷雾施药未采用我国发布的参数
-施药面积与器械不匹配
-所参考的国外评估方法或模型背景和参数不明
·健康风险评估-卫生杀虫剂居民健康风险评估
-家用卫生杀虫剂(不需稀释等处理在居室直接使用的卫生用农药)应提供居民健康风险评估报告
-环境卫生杀虫剂(经稀释等处理在室外环境中使用的卫生用农药)应提供施药者健康风险评估报告
1 蚊香类产品居民健康风险评估
根据蚊香产品的暴露周期,一般选取亚慢性毒性试验数据。当缺乏某种特定暴露途径的试验数据时,可用相应暴露期限的经口毒性试验数据替代。
2 气雾剂居民健康风险评估
气雾剂产品一般选取亚急性毒性试验数据。当缺乏某种特定暴露途径的试验数据时,可用相应暴露期限的经口毒性试验数据替代。
3 驱避剂居民健康风险评估
驱避剂一般选取亚慢性毒性试验数据。当缺乏某种特定暴露途径的试验数据时,可用相应暴露期限的经口毒性试验数据替代。
4 注意事项
-根据不同类别确定应提交施药者健康风险评估报告,还是提交居民健康风险评估报告;
-可免于提交健康风险评估报告的应说明具体原因;
-关键试验:一般为亚急性或亚慢性毒性试验;
-数据选择原则:途径+周期;
-吸入毒性试验注意染毒时间和周期以及剂量单位
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