2024化粧品・化学品コンプライアンスセミナーを開催しました

2024年5月16日、中国化学工業情報センターが主催し、上海日用化学品業界協会が共催した化粧品・化学品コンプライアンスセミナーが上海で開催されました。午前の化粧品コーナーでは、化粧品の不良反応、代替方法、新原料登録、コンプライアンス宣言に焦点を当て、午後の化学品コーナーでは、新汚染物質、「一企業一品一コード」と新化学物質に焦点を当てます。今回のシンポジウムでは、上海市薬品・医療機器不良反応モニタリングセンターの楊衍雯部長、上海毒物学程樹軍副秘書長、南京環境科学研究所の王蕾主任、上海市化学品登録登録弁公室のベテラン専門家の朱斌氏が招待され、企業にすばらしい報告をもたらし、政策の動向と監督管理の要求を共有しました。会議には、マイクロン、ノリオン、ランシング、コロン、ペライア、プリングバックなどの化学品や化粧品メーカーの専門家や代表者150人余りが集まりました。会議に出席した企業の代表と専門家は法規のホットスポット、業界の監督管理及び市場の行方などの問題について深く交流し、討議しました。

2021年1月1日に正式に施行された「化粧品監督管理条例」とそれに続く二次法規が相次いで制定され、化粧品及び新原料の登録、生産経営、不良反応モニタリングなどに新たな要求が出されました。企業が法規要求と検査にどのように対応するかは、コンプライアンスが化粧品市場に立足することが極めて重要です。

上海市薬品・医療機器不良反応モニタリングセンターの楊繹雯部長です

楊繹雯部長は、「化粧品の不良反応のモニタリングは、化粧品発売後の監督管理のための重要な措置だ」と指摘しました。彼女はまず、化粧品法規の不良反応に関する要求を詳細に整理し、解読しました。化粧品新原料の不良反応モニタリング法規の要求と各関係者の責任と義務を共有しました。また、4月20日に国家薬品不良反応モニタリングセンターが発表した「化粧品登録者、登録者が化粧品不良反応を収集し報告するためのガイドライン(試行)」の文書と結合しました。ステップに分けて不良反応報告の報告の流れ、資料の要求と注意事項を紹介して、企業に不良反応の制度を確立する明確な方向を提供しました。楊部長は、上海市薬品・医療机器不良反応モニタリングセンターでは、モニタリングデータの分析と発掘を継続し、モニタリングと評価の新たな方法を模索し、上海市の化粧品産業の高品質な発展を強力にサポートしていくと述べました。

程樹軍上海毒理学会副秘書長です

      中国の化粧品消費市場が急速に成長し、中国の化粧品及び新原料登録登録制度の新たな要求に対応するに伴い、中国市場に進出する化粧品及び新原料は動物実験を通じて安全性を証明する必要があります。これは海外の多くの化粧品メーカーにとって、間違いなく挑戦となります。上海毒理学会の程樹軍副秘書長はまず、化粧品の新原料評価の新方法を専門的かつ体系的に紹介し、毒理学は化粧品の新原料革新の基礎であると指摘しました。また、企業のために現在の化粧品技術規範における各終点代替試験方法のメカニズムと組み合わせ方を共有しました。最後に、現在企業が注目しているリスク評価における計算毒性学的手法として、QSARやTTC、クロス参照などが紹介されました。

中国化学工業情報センター化学品コンプライアンス事業部徐雅青

     中国化学工業情報センターの徐雅青プロジェクト副総監は、化粧品原料の監督管理の背景と現状、化粧品新原料の申告要求、化粧品原料安全情報報送など、いくつかの面を通じて化粧品新原料法規要求について詳しく述べました。彼女は化粧品の原料が新しい原料であるかどうかを判定する方法や、登録書類の操作の流れを紹介しました。また、長年の申告経験を結び付けて、企業のために申告書類の準備中の注意事項や試験要求、登録書類の安全監視期間中の企業の対応などを共有しました。会の後も企業の関心のある問題に答えました。

中国化学工業情報センター化学品コンプライアンス事業部郭群峰

     中国化学工業情報センターの郭群峰は、企業のために化粧品の広告宣伝コンプライアンスのポイントを共有し、真実で生き生きとした例を通して、コンプライアンス違反の宣伝を避けるよう指導しました。彼女は、化粧品の広告宣伝コンプライアンス違反の2つの主要なタイプは、化粧品の広告コンプライアンス違反を避けるためには、製品の特徴、製品の効能の2つの次元から、合法、真実、証拠の支持、誠実、公開と消費者の理解の原則に基づいてコンプライアンスの宣伝を行います。

午後の化学工場の報告もすばらしいです。

生態環境部南京環境科学研究所化学品センター研究室主任王蕾さんです

2022年5月、国務院弁公庁は「新汚染物質対策行動案」を発表し、国内外で広く注目されている新汚染物質をめぐって、管理・コントロール目標と行動措置を打ち出し、幅広い注目を集めました。生態環境部南京環境科学研究所化学品センターの王蕾研究室主任は、新汚染物質対策の全体的な要件と重点を説明し、新汚染物質対策の課題とチャンスを共有しました。新汚染物質対策技術の備蓄不足は、企業のグリーンで持続可能な発展を深刻に制約します。化学物質の環境リスクの予防・抑制は、企業が主体的に管理・コントロールに対応し、業界の発言権を握る核心的な能力です。王蕾主任の報告は内容がわかりやすく、とても勉強になりました。会議の後、王蕾主任は企業の新汚染物質対策の問題について答えました。

上海市緊急管理事務と化学品登録センターのベテラン専門家朱斌さんです

2024年2月、上海市は「一企一品一コード」実施計画を発表し、上海市内の危険化学品関連の営業活動にトレーサビリティコードを使用して危険化学品を追跡管理することを求めました。上海市緊急管理事務と化学品登録センターのベテラン専門家である朱斌さんは、危険化学品登録監督管理要件、2024年特別法執行検査状況、そして「一企業一品一コード」とトレーサビリティコードの応用を重点的に紹介しました。彼は、危険化学品の生産、輸入、充填、ラベル交換に従事し、また他省の危険化学品を当市で貯蔵・販売している企業を源泉コード付与及びコードスキャン企業とし、2015版リストの中に挙げた危険化学品及び2828項目に記載された88項目にトレーサビリティコードを付与すべきだと指摘しました。会議後、朱斌先生はコード付与の過程で企業が遭遇する可能性がある問題について、会議の代表たちと十分に疎通して交流しました。

中国化学工業情報センター化学品コンプライアンス事業部プロジェクト総監ー劉宇

新化学物質環境管理登録は、新汚染物質対策を実行するための重要な内容です。中国化学工業情報センター化学品コンプライアンス事業部プロジェクト総監ー劉宇から、新規化学物質の簡易登録、通常登録のポイントを紹介しました。彼女は登録の長年の経験を結合して、登録の流れ、資料の要求、データ不足の分析、専門家の審査のポイントと登録後の管理などのいくつかの方面から、詳細な解読と共有を行って、そして企業に対して比較的に関心の中間体の用途は注意事項を記入して、検査机関の資質と検査方法、情報保護の必要性は材料の準備などを説明しました。新化学物質の生産または輸入に関系する申請人は、法規の要求と企業の需要によって、前もって評価案を作成して、登録の流れと審査のポイントに注意して、書類を提出してタイムリーに登録証をもらいます。同時に、必ずマニュアルの要求に従って登録後の管理をしなければなりません。

中国化学工業情報センター化学品コンプライアンス事業部シニアコンサルティング顧問任昱

  12号の下でポリマー備案資料要求は比較的復雑で、特にポリマー備案排除状況の判別と資料準備の方面である程度の挑戦が存在します。中国化学工業情報センター化学品コンプライアンス事業部シニアコンサルティング顧問の任昱から企業の関心のある問題と結び付けて、カチオン型ポリマーまたは潜在カチオン型ポリマーの判定とポリマー分解性と安定性について材料の要点を共有しました。また、ポリマーの排除状況に関する試験項目を紹介しました。彼女はまたポリマー調書の抽出検査で遭遇する可能性がある問題を共有して、企業に前もって対応するように注意します。

中国化学工業情報センター化学品コンプライアンス事務部副総監ー梁鳳焦

中国の新しい汚染物質の管理と新しい化学物質の環境管理に対する要求の強化に伴い、重要な内容の一つである化学物質の環境リスク評価も多くの企業が今回特に注目している内容です。中国化学工業情報センター化学品コンプライアンス事業部プロジェクト総監梁鳳焦は長年の化学物質環境リスク評価の経験と結び付けて、化学物質の有害評価、曝露評価、リスク特徴とよくある問題と解決の提案などの方面から実際の事例と結び付けて全面的に説明しました。化学物質の環境リスク評価の技術難度は比較的高く、企業はレポートを作成する時、化学物質の特性を十分に考慮し、十分な評価データを得るために試験を合理的に手配すべきです。暴露評価の段階で、暴露シーンの構築は実際の状況に合わせて、「三廃」の生産は評価物質に重点を置くべきで、可能な限り詳細で、正確で、環境リスクの制御措置は的を絞っていますなど。特に環境リスク評価報告書のデータ品質を重視し、新物質の申請と登録後の管理を円滑に行うよう注意しています。

上海日用化学品業界協会への加盟は大変光栄であり、また、この会議への多大なご支援に感謝しております。専門家の皆様のレポートを通じて、弊社の豊富な法規と技術経験を用いて、コンプライアンスの指導とアドバイスを提供し、企業のコンプライアンス、グリーン、持続可能な発展を支援していただきたいと思います。また、企業との交流を歓迎します。化学品と化粧品業界のグリーン健康の発展を支援します。

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