一、食品関連製品の新品種の管理の変遷
中国の食品関連製品の新品種の詳細な管理は、3つの段階に分けることができます。
最初の段階は2009年より前で、新品種に標準管理フォームを採用しています。 「中華人民共和国の食品衛生法」が1995年10月30日に正式に施行され、新品種について「規定された食品衛生
の標準批准手順に従って批准を報告する」と明記されています。
第2段階は、2009年から2013年までの食品包装材料の洗浄です。 2009年に施行された「中華人民共和国の食品安全法」によると、新品種は、安全性評価資料を国務院の健康管理部に提出する
必要があります。国務院の健康管理部は、関連製品の安全性評価資料を確認し、食品安全要件を満たします。批准および公開。これは、新品種の場合、標準モデルが管理批准のモデルに変換さ
れることを意味します。しかし、しばらくの間、新品種には対応する宣言チャネルがなく、中国市場では健康基準に含まれていない製品が多数あり、それらの安全性は他の国で確認されている
ため、旧厚生労働省農業省、農業省、およびその他の7つの部門は、2009年11月6日に「食品包装材料のクリーンアップに関する通知」（Wei Jianfa [2009] No. 108）を発行しました。市場
については、記載されていない安全上の問題はありません。中国の食品包装材料の基準に入った物質は登録されています。業界団体、企業などは、2010年6月より前に申請資料を提出しまし
た。予想をはるかに上回る作業負荷のため、2013年1月まで、旧中国CDC栄養食品安全研究所はクリーンアップ専門家グループを設立してレビューを完了しました。浄化作業により、手続きの
体系的調査と実践的検査が行われ、新品種の管理批准の原則が確認され、管理ライセンスの現在の申請の基礎が築かれたと言える。
3番目の段階は、2011年3月24日から開始さ。清掃作業中に、2011年3月24日、元の生産部が《食品関連製品新品種行政许可管理规定》（卫监督发[2011] 25号）を発布し、食品関連関連製品
新品種、基本要件、主管部门、料金の内容、基本手順等の内容、6月1日正式に実施、同年5月23日で「食品関連関連製品新種類申報告と受理规定」（卫监督发[2011] 49号）、 これにより、企
業は新種類の申請書を作成し、行政当局による申請書の正式な発動を開始し、現在では10年目を迎えています。
二、管理承認の目録
1. 運営機関の変更
食品関連製品の新品種の管理ライセンスの申請の批准とレビューは、当初、厚生省の保健監督センターの責任の下で行われました。 2013年、国務院は国民健康家族計画委員会を設立し、保健
監督センターは保健家族計画監督センターに改名され、宣言の受理、安全性評価の組織、技術的レビューおよび批准を引き続き担当しました。2016年7月から、新しい品種の技術的レビューと
批准は国立食品安全リスク評価センターに移され、受け入れ作業は監督センターの受付センターの管理ホールで行われています。 2018年、国務院の制度改革により国民健康衛生委員会が設立
され、関連する作業は、改名された国民健康衛生委員会の保健衛生監督センターおよび国家食品安全リスク評価センターの責任の下で継続されます。
2. 申告および批准された製品の分析
2019年12月31日の時点で、政府庁舎は、輸入製品201件と国内製品77件を含む合計278件の申請を受理しており、現在、174件の申請が発表され批准されています（図1を参照）。 年数の統
計から、過去10年間に宣言の数が前年比で大幅に増加したことはありません。これは、規制システムおよび報告手順の変更と一定の関係がありますが、2018年以降、宣言の数は大幅に増加し
ています。 増加はさらに顕著です。 批准の速さについては、2015年初頭の「ゴールドリーフワイン」事件の影響に加えて、当時の健康家族計画委員会は、管理免許申請手続きの新しい要件を
提案し、関連する批准部門が批准される製品の社会的リスク分析を実施して、 その年の批准プロセスは停滞しており、年々批准数が増加していることがわかります。 規制システムの継続的な
改善により、政府および業界団体は広報活動を強化し、企業のコンプライアンス意識が徐々に高まり、申請の数が徐々に増加し、批准の速度も加速すると考えられています。
Fig 1. 行政许可申告および批准状況
批准された製品に関する統計では、批准された新しい添加剤の数が最も多く、続いて新樹脂と拡張された添加剤が示されています。 使用範囲では、基材および添加剤を含むコーティングおよ
びコーティングが最も批准されており、プラスチック添加剤に続いて、紙および厚紙用の添加剤が増えており、さらに少量のインク、接着剤、ゴム添加剤などが批准されています。 市場の需
要の理由に加えて、これらのさまざまな種類の批准された製品を分析することは、さまざまな種類の製品に対するさまざまな国際規制方法も批准に影響する重要な要因です。 （図2を参照）
Fig 2. 管理承認ステータス
3. 今後の批准の焦点
現在、新品種の申請サイクルは通常1〜2年かかりますが、技術審査サイクルは企業が管理できますが、その後の意見募集、社会的リスク評価、行政審査サイクルは長く、不確実性は比較的高く
なります。したがって、レポート企業にとって、技術的な観点からレポート資料を完全に準備することが最も重要です。 また、審査規則の改訂と規制システムのさらなる改善により、企業は
規制に対する理解を徐々に深め、将来の批准プロセスがよりスムーズになると考えています。
