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ニュース情報

農薬登録環境情報に関するよくある質問

時間:2019-11-28 ソース:CNCIC
農薬登録データの要件によると、新しい環境情報の一般的な問題は次のとおりです。
 
試験報告の有効性

1試験報告書は、登録試験機関または中国政府の関係当局と相互承認協定に署名した海外の試験所によって発行されるものとする。 ただし、中国ではミツバチの半圃場試験、桑の葉の最終残留試験、およびカイコの急性および慢性試験を完了する必要があります。

2環境リスク評価報告書は、企業または企業から委託された関連部門が作成できます。

3試験サンプルは、地方の農薬試験機関によって封印され、封印番号は報告書の目立つ位置に示されなければならない;サンプルの有効期間内に完了しなければならない。サンプルが期限切れである場合、試験は再封印されるか、製品の品質が許容範囲内であることを証明する十分な証拠を提供する必要があります。
 
登録を拡大

1登録された製品が古いデータ要件に従って取得された場合、使用範囲の拡大に新しいリスクポイントがない場合、関連するテストデータは補足されない可能性があります。新しいリスクポイントが発生した場合、新しい要件に従って環境情報を補足される必要があります。化学農薬は、新しい使用範囲を含む登録のために拡大する必要があり、環境リスク評価レポートを提出する必要があります;生化学、植物源、および微生物農薬は、環境リスク評価レポートなしで拡大する必要がありますが、関連する環境情報は、新しい要件に従って補足する必要があります。

2野外作物の登録要件に応じて、小規模作物に対して非拡大登録が行われた場合、登録のために拡大された場合、企業は環境リスク評価を提出できません。
 
環境試験

1環境データ要件では、「元の薬物試験の結果は、魚、アルファルファ、藻類の3つの生物の1つが敏感であることを示しているため、製剤は試験のために敏感な種を選択するだけです。」ここでの元の薬物テストの結果は、クエリの結果ではなく、元の薬物データである必要があります。。

2登録データによると、親薬登録の製剤を減らすには、親薬が5つのテストを実行する必要がある場合、製剤は3つのテストを行う必要があり、製剤は親薬の5つのテストを完了する必要があります。

3原則として、製剤の処理に使用される添加物は著しく中毒してはなりません。つまり、製剤の毒性は元の薬物の毒性に近いか、それより低くなければなりません。製剤の毒性(有効成分に関して)が元の薬物の毒性(または信頼できるデータ)の100倍高い場合、または毒性レベルが2グレード以上増加した場合(有効成分含有量が1%以下の製剤を除く)、原則として環境試験に合格しません。
 
環境リスク評価

1塩の形の製品の場合、塩の水溶性が強いため、理論上、環境における塩と酸の運命は異なるはずですが、塩が環境内で酸の形に迅速に代謝されることが証明できる場合酸のデータはリスク評価にも使用できます。

2水生生態学的リスク評価では、水底システムの半減期のみが見つかり、水層散逸の半減期は見つからず、代わりにシステムの半減期を使用できます。

3水生生態系の場合、シーンタイムポイントの60%がRQ <1で、残りの40%のシーンポイントがRQ <10である場合、水生生態系に対するリスクは許容できると見なされます。

4 SSDモデルを使用して効果評価を分析する場合、脊椎動物を5種に増やし、無脊椎動物と一次生産者を8種に増やす必要があります。

5環境リスク評価モデルに登録する作物がない場合、草丈、根の長さ、葉面積指数などの同様の要因を持つ代替作物を選択するか、すべての作物を評価することができます。

6通常の状況下では、いくつかの環境試験が完了し、いくつかのケースでリスク評価が行われますが、ただし、特別なケースでは、全身活性成分を含む顆粒、種子処理剤などは、ミツバチの毒性について試験されない場合がありますが、ミツバチのリスク評価を提出する必要があります。

7ミツバチの場合、適用された作物が蜂蜜源または粉末源の植物であるかどうか、および投与時間が植物の開花期と重なっているかどうかを分析します。

8地下水のリスク評価は、一次または二次に関わらず、関連する代謝物に関係しており、土壌好気性代謝物は一般に乾田で考慮され、水底システムの代謝物、嫌気性および代謝物は一般に水田で考慮されます。 土壌生物のリスク評価では、一般に土壌の好気性代謝である主な代謝物が関係しており、水田は現在、土壌生物の風の評価を必要としません。

9原則として、米にピラクロストロビン、クロルフェナピル、トリフェニルアセテート、フルアジジン、ヘキサフルムロン、トリフルムロン、フルベンズロン、クロルベンズロン、フルベンズロン、ピレスロイドの登録に反対しますが、リスク評価でリスクが許容できると示されている製品は除きます。